2010年5月11日国家食物药品监视治理局网站宣布了《关于基本药物举行全品种电子羁系事情的通知》。。通知划定:
(一)凡生产基本药物品种的中标企业,,,,应在2011年3月31日前加入药品电子羁系网,,,,基本药物品种出厂前,,,,生产企业须按划定在上市产品最小销售包装上加。。ㄌ┩骋槐晔兜囊┢返缱宇肯德,,,,并通过羁系网举行数据收罗和报送;;;;;;凡谋划基本药物品种的企业,,,,须按划定举行羁系码信息收罗和报送。。
(二)2011年4月1日起,,,,对列入基本药物目录的品种,,,,未入网及未使用药品电子羁系码统一标识的,,,,一律不得加入基本药物招标采购……”
本公司在质量治理部、设计室、采购部、生产车间、客栈的配合配合下,,,,现在,,,,药品制造公司生产的盐酸环丙沙星胶囊、盐酸环丙沙星片、辛伐他汀片、盐酸左氧氟沙星片、头孢氨苄胶囊、头孢呋辛酯片、阿奇霉素片、注射用头孢呋辛钠、盐酸雷尼替丁胶囊电子羁系码的前期事情都已准备停当,,,,2011年4月1日起,,,,上述9个品种将迈向电子羁系时代。。
“追溯与验证”是药品GMP、cGMP的一个焦点理念,,,,电子编码应该是药品的惟一身份证,,,,通过它有望实现全工业链的无缝毗连。。药品从“降生”起就带有惟一的标记,,,,并陪同其生产、流通各环节,,,,能够清晰纪录药品流向,,,,电子羁系实验后不但能实现对药品的追溯、召回,,,,还将杜绝“窜货”的爆发,,,,不给假药以生涯空间。。
(质量治理部 陈英)


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